2025年8月4日
🆕 FDA新薬承認動向
2025年に向けて、複数の革新的治療薬がFDA承認待ちの状況が続いています。特に未承認薬や既存薬の新適応症の承認が期待されており、患者の治療選択肢拡大が見込まれます。FDAは従来の承認プロセスを維持しながら、革新的医薬品へのアクセス向上を図っています。 出典：GoodRx 2025年7月
💉 COVID-19ワクチン新方針
FDAがCOVID-19ワクチンに関する新たなエビデンスベースアプローチを発表。高リスク患者への承認を継続する一方、低リスク群に対してはより厳格な科学的データを要求する方針を打ち出しました。規制の柔軟性と科学的厳密性のバランスを重視した取り組みです。 出典：New England Journal of Medicine 2025年
🏛️ 規制機関の資金調達問題
医療規制当局の独立性強化に向けた議論が活発化。NIH、CDC、FDAの規制担当者は民間製薬企業からの資金提供を完全に遮断すべきとの提言が示され、利益相反の軽減策として注目されています。 出典：Medscape 2024年10月